飞企互联面对机遇与挑战,通过与国内知名企业(丽珠医药等)多年卓有成效的合作,锐意进取并遵循新版GMP对制药企业**质量管理的要求,隆重推出符合2010版GMP质量体系建设需求的信息化管理软件——FE制药质量控制系统,以质量控制与质量保证为核心,对生产和物料管理进行集中管控,为企业关键负责人提供*为客观、及时、准确、可靠的产品质量信息和过程控制参数,帮助企业降低成本,实现药品的全生命周期管理。
FE制药质量控制系统组成一个开放的分布式体系,为实现实验室管理水平整体提高、风险评估管理、文件体系管理、产品质量回顾、生产管理、物料管理、设备管理、信息整合共享、成本严格控制和仪器数据自动采集等各方面提供了技术性支持,同时还可满足质量管理体系建设要求、人员绩效管理及OA办公的需要。
FE制药质量控制系统协助企业依据2010版GMP规范要求,确保企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,*终使产品的质量符合法规的要求。
继2004年GMP实施引发制药业洗牌后,此次GMP也掀起了新一轮行业大洗牌,如何在这次危机中立于不败之地,FE制药质量控制系统帮助您完善质量体系,与企业一起度过难关,顺利通过新版GMP。
FE制药质量控制系统以质量控制和质量保证为两大体系,包括生产管理、物料与产品管理和设备管理,是连接实验室、生产车间、质量管理部门、中高层管理**及相关部门的统一业务监管信息化平台。
FE制药质量控制系统以质量控制与质量保证为核心,从物料进厂、QC检验、生产过程控制、成品检验、产品放行、稳定性考察和质量投诉跟踪等环节进行质量监控。其检验流程包括任务登记与评审、任务下达、采样、样品登记与分配、数据输入、数据审核、报告编制与签发等过程,辅助完成文件控制、产品回顾趋势分析、偏差处理、验证管理、变更控制、风险评估管理和质量投诉处理等质量保证功能,确保企业质量管理体系得到持续改进和提高,把质量风险*小化,确保产品质量符合新版GMP要求。
资讯来源:飞企互联
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