全球体外诊断试剂行业运行现状

在生物医药技突飞猛进、日新月异的今天，诊断试剂产业的**和发展，无疑将带给人们更多新生机会。同时，这对整个生物制药行业也是"新生"机会。

　　全球需求潜力大

　　所谓诊断试剂，多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类；如果按照诊断试剂的功用来分，则可以分为心血管类检测试剂盒、性病检测试剂、肝炎系列产品、肿瘤标志物检测试剂、优生优育检测试剂等大类。

　　在20多年的发展过程中，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。

　　每次革命，都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶，其商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗**的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域，正发挥着越来越大的作用。

　　目前，国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3％～5％，还处于持续发展时期，美国FDA已批准的诊断试剂有近700种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会*近宣布的全球已确知的12000种疾病相比，需求潜力非常大。

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