什么是加拿大MDL认证?
MDL(Medical Device Licence)是加拿大医疗器械许可证,在加拿大销售II-IV类医疗设备的公司需要获得加拿大医疗器械许可证(MDL)。 I 类设备不需要医疗器械许可证。
在加拿大,某些设备必须获得医疗设备许可证才能出售。为了确定哪些设备需要许可证,所有医疗设备都已根据与其使用相关的风险进行分类。加拿大按产品风险程度将医疗器械分为四个(I, II, III, IV)风险等级,I 类器械具有**的潜在风险(例如温度计),IV 类器械具有**的潜 ...