2019年6月13日，CEIDI西递中新棠国业医疗无尘净化车间正式开工， 预计三个月后，又一个医疗洁净项目标志性案例即将产生。

一、项目概况

2019年5月31日，CEIDI西递与中新棠国业公司顺利签约，并着手工地施工系列准备工作。截止昨日已完成工地各项保护及安全措施施工。本次项目的建设重点将在GMP净化无尘车间建设。采取**措施合理布置人流物流走向及配套功能间，防止交叉污染,同时考虑企业未来发展需求。




二、GMP净化车间的建设原理

对于生物制药行业来说，建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范。净化车间的工作原理主要通过空气过滤来实现。一般要经过初过滤、中过滤、高过滤三个阶段。气流经初效净化进入加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃**等颗粒→回风百叶窗→初效净化。经过这一系列过程，即可达到净化目的。但这并不意味着净化无尘车间装修就只要依靠空调和通排风即可实现。

净化车间的装修建设还要依靠合理的工厂布局、人流物流净化路线的设定、净化系统的智能自控及参数设置、墙顶地面结构的材料和施工工艺等。以建筑结构举例，针对医药类GMP车间，应根据生产产品的类别确定整体结构。

1. 医药生产：由于其主要生产设备均用生产联动线，所以对厂房的长宽都有要求，钢筋混凝土结构的厂房不太实用，以砖墙结构为佳。

2. 固体药生产：生产单元步骤相对独立，建议利用厂房原有分隔布置

(前提是结合设备情况，事先安排好设备的进场安装及维修路线)。

三、GMP净化车间的参数设置

1.换气次数：10万级≥15次;万级≥20次;千级≥30次

2. 压差：主车间相对相邻房间≥5Pa

3. 平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s

4.温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

5.湿度45-65%，其中GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高，以防产生静电。

6.噪声≤65dB(A);

7.新风补充量应是总送风量的10%-30%

8.照度为300LX。

达到万级洁净度的GMP实验室对设计及建设方都有较高标准及要求，因其所处行业及产品缜密的生产要求，常规的装修设计公司自然无法承接这样此类工程。作为拥有12年实验室、洁净室设计及建设经验的CEIDI西递，其EPC工程集成服务商身份，正是建设此类GMP净化车间的匹配合作对象。