血液细胞分析仪整改-华检电磁技术
一、贯彻执行医疗器械电磁兼容标准的必要性
1,国外医疗器械的电磁兼容标准执行情况;
①强制性标准;
②目前执行IEC60601-1-2:2007第三版标准;
③IEC60601-1-2第四版已形成草案;
1,医用电气的电磁兼容标准;
①非植入的医用电气设备:YY0505-2012(idt IEC60601-1-2:20014)医用电气设备-第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和实验。
二、国际上有关标准化组织
1,国际电工委员会(IEC)
2,国际无线电干扰特别委员会
八、我司能够提供的关于医疗产品YY0505的整改服务
为应对新推出的医疗产品强制执行法规要求,华检实验室不断强化工程技术团队。详情联系王小姐:18926791628 QQ:1048918837
血液细胞分析仪整改-华检电磁技术|深圳市华检电磁技术有限公司业务部
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