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一、ASCO2013关于AP26113的一期临床报告摘要:
(1)*常见的1-2级副作用是腹泻(20%)、乏力(22%)和恶心(33%),*常见的3-4级副作用是肺炎(7%),咳嗽(4%),呼吸困难(4%),缺氧(4%),胸水(4%),没有观察到EGFR药常见的副作用皮疹。
(2)1期临床实验没有确定**耐受剂量(MTD),考虑到安全性,2期临床实验的推荐剂量是180mg。
要达到****血药浓度,对于19突变合并790突变的病人,**剂量是90mg每天;对于21突变合并790突变的病人,**剂量是120mg每天。但临床中没有观察到**病人,建议790突变病人使用240mg每天的剂量。
(3)入组病人中有1名19突变(790突变状态未知,特罗凯耐药)的病人在120mg剂量组,达到**率缓解,时间超过26周。另外有10名790突变病人,4名稳定,6名进展。
(4)4名ALK初次使用TKI治疗病人有50%达到**缓解,17名克里佐蒂尼耐药病人有76%达到**缓解。无进展时间为15周+到40周+,其中还有10名病人继续**。有3名病人入组前吃过LDK378,对AP26113无效,其中一名脑转病人,脑部**果。 |
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