会员abc567发布的供求信息

第二类医疗器械经营备案所需材料（一）第二类医疗器械经营备案表；（二）企业营业执照复印件；（三）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表；（四）企业组织机构与部门设置说明；（五）企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；（六）企业经营设施和设备目录；（七）企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（八）经办人授权 ...

类型：代理类别：其他行业其他行业地区：广东广州
用户： abc567 日期： 2023-02-24 09:24:39

FDA 510（k）认证咨询

FDA 510（k）认证咨询一、概述医疗器械FDA认证是医疗器械行业对医疗器械进入美国市场之上市前注册流程的习惯性叫法。严格地讲，应称为FDA注册或FDA医疗器械上市前注册。 FDA对医疗器械的管理是由器械与放射健康中心（CDRH）进行的，该中心负责监督医疗器械的设计、生产、包装、上市等活动。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级**。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录中共有1，800多种。任 ...

类型：代理类别：其他行业其他行业地区：广东广州
用户： abc567 日期： 2023-02-23 09:43:49

互联网药品信息服务资格证书申请材料

互联网药品信息服务资格证书申请材料目录　　资料编号1、在递交申请资料时，须通过国家食品药品监督管理局政府网。在线提交《互联网药品信息服务申请表》的电子申请，取得ID号，并提交所属状态为“签收”的网站打印页。” 资料编号2、《互联网药品信息服务申请表》一式三份；　　资料编号3、营业执照复印件；　　资料编号4、网站域名注册的相关证书或者证明文件；　　资料编号5、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；　　资料编号6、网站对历史发布信 ...

类型：代理类别：其他行业其他行业地区：广东广州
用户： abc567 日期： 2023-02-22 17:02:19